 |
وسط تجميد GMP المعين للخلايا الجذعية الوسيطة هو خالي من المصل وخالي من البروتين وخالي من DMSO. يتم تحديد جميع المكونات وهي مناسبة لبناء بنوك الخلايا لدعم تطبيق أدوية الخلايا الجذعية. لقد تم تقديمه إلى الولايات المتحدة FDA DMF مع رقم 37754.
باستخدام تقنية Yocon Biology 'Ycryo Vitrification ' ، يمكن وضعها مباشرة عند - 80 درجة مئوية لا تتطلب تبريدًا للبرنامج ، ويمكن وضعها مباشرة في النيتروجين السائل للتجميد على المدى الطويل بعد 12 ساعة. معدل الجدوى للخلايا بعد الإنعاش مستقر إلى أكثر من 90 ٪ ، واستعادة الخلايا أعلى من وسيط التجميد التقليدي.
النقل والتخزين في درجة الحرارة العادية يقلل بشكل كبير من تكاليف النقل والتخزين.
وصف المنتج
| اسم المنتج | رقم البند | مواصفة | ظروف التخزين |
| درجة تجميد الخلايا المزعجة من GMP | NC1011 | 100 مل/زجاجة | مخزنة في درجة حرارة الغرفة لمدة 12 شهرًا |
تطبيق المنتج
يستخدم هذا المنتج على وجه التحديد للحفظ بالتبريد للخلايا الجذعية الوسيطة مثل الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الحبل السري - والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة.
مؤشرات أداء المنتج
المظهر: سائل واضح ، عديم اللون ، شفاف ، لزج قليلاً
قيمة الرقم الهيدروجيني (25 درجة مئوية): 6.8 - 7.8
الضغط التناضاز: 1800 - 2500 MOSM/kg (طريقة الكشف المباشر)
تسمم داخلي: <0.25 الاتحاد الأوروبي/مل
الميكوبلازما: سلبي
العقم: سلبي
ميزات المنتج
يمكن أن تقلل الممتلكات الكبرية داخل الخلايا والخارجية الواردة في هذا المنتج من الضرر الذي لحق بمذاب الخلايا أثناء عملية الحفاظ على البرد. في الوقت نفسه ، يمكنهم أيضًا منع الترتيب المنتظم لجزيئات الماء التي تهيمن عليها روابط الهيدروجين أثناء عمليات التبريد وإعادة الترتيب ، مما يقلل من تكوين البلورة الجليدية وتحقيق تأثير الحفاظ على التبريد.
لا يحتوي هذا المنتج على أي مكونات مشتقة من الحيوانات ، ولا مكونات البروتين ، ولا يوجد ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO). جميع المكونات من الصف الصيدلاني. المنتج آمن وموثوق في الأداء. لا تتطلب خلايا Cryopreserving تبريدًا مبرمجًا معقدًا ، مما يجعله مناسبًا للاستخدام.
المكونات الرئيسية
السائل الواقي داخل الخلايا ، السائل الوقائي خارج الخلية ، الأملاح غير العضوية.
التحقق من صحة الأداء
يمكن الحفاظ على معدل صلاحية الخلية بعد ذوبان الجليد بشكل ثابت على مستوى ما يقرب من 100 ٪ ، ومعدل صلاحية الخلية أعلى قليلاً من ذلك باستخدام وسيط تجميد DMSO ، وهو أعلى بكثير من منتجات التجميد المتوسطة المستوردة.
معدل موت الخلايا المبرمج للخلايا المذابة أقل من استخدام منتجات التجميد المتوسطة المتجمدة DMSO والمنتجات المتوسطة المتجمدة المستوردة.
وصف المنتج
| اسم المنتج | رقم البند | مواصفة | ظروف التخزين |
| درجة تجميد الخلايا المزعجة من GMP | NC1011 | 100 مل/زجاجة | مخزنة في درجة حرارة الغرفة لمدة 12 شهرًا |
تطبيق المنتج
يستخدم هذا المنتج على وجه التحديد للحفظ بالتبريد للخلايا الجذعية الوسيطة مثل الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من الحبل السري - والخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة.
مؤشرات أداء المنتج
المظهر: سائل واضح ، عديم اللون ، شفاف ، لزج قليلاً
قيمة الرقم الهيدروجيني (25 درجة مئوية): 6.8 - 7.8
الضغط التناضاز: 1800 - 2500 MOSM/kg (طريقة الكشف المباشر)
تسمم داخلي: <0.25 الاتحاد الأوروبي/مل
الميكوبلازما: سلبي
العقم: سلبي
ميزات المنتج
يمكن أن تقلل الممتلكات الكبرية داخل الخلايا والخارجية الواردة في هذا المنتج من الضرر الذي لحق بمذاب الخلايا أثناء عملية الحفاظ على البرد. في الوقت نفسه ، يمكنهم أيضًا منع الترتيب المنتظم لجزيئات الماء التي تهيمن عليها روابط الهيدروجين أثناء عمليات التبريد وإعادة الترتيب ، مما يقلل من تكوين البلورة الجليدية وتحقيق تأثير الحفاظ على التبريد.
لا يحتوي هذا المنتج على أي مكونات مشتقة من الحيوانات ، ولا مكونات البروتين ، ولا يوجد ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO). جميع المكونات من الصف الصيدلاني. المنتج آمن وموثوق في الأداء. لا تتطلب خلايا Cryopreserving تبريدًا مبرمجًا معقدًا ، مما يجعله مناسبًا للاستخدام.
المكونات الرئيسية
السائل الواقي داخل الخلايا ، السائل الوقائي خارج الخلية ، الأملاح غير العضوية.
التحقق من صحة الأداء
يمكن الحفاظ على معدل صلاحية الخلية بعد ذوبان الجليد بشكل ثابت على مستوى ما يقرب من 100 ٪ ، ومعدل صلاحية الخلية أعلى قليلاً من ذلك باستخدام وسيط تجميد DMSO ، وهو أعلى بكثير من منتجات التجميد المتوسطة المستوردة.
معدل موت الخلايا المبرمج للخلايا المذابة أقل من استخدام منتجات التجميد المتوسطة المتجمدة DMSO والمنتجات المتوسطة المتجمدة المستوردة.
