 |
تتميز مجموعة تجميع الفيروسات غير المنشط من الفئة II بواسطة YOCON بأنبوب أخذ عينات الفيروسات غير المنشط ، والذي يحمل بفخر التمييز كأول من نوعه يتم تسجيله كجهاز طبي من الفئة الثانية في الصين . تم تصميمه بخبرة من أجل جمع ونقل العينات السريرية الآمنة والفعالة ، مع الحفاظ على الجدوى الفيروسية للتحليل الشامل.
التصميم غير المعدل: يحافظ على النزاهة الفيروسية ، مما يجعلها مناسبة لمجموعة واسعة من التطبيقات المصب التي تتطلب فيروسًا مباشرًا.
التوافق الفيروسي الواسع : يجمع بفعالية عينات لمختلف الفيروسات ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، 2019-NCOV ، فيروس الأنفلونزا ، مرض الفم اليدوي ، الحبة ، الحصبة ، نوروفيروس ، وفيروس الروتا.
الجودة المعتمدة : مسجل كجهاز طبي من الدرجة الثانية في الصين (سلسلة MT0301) ، مما يضمن الامتثال والموثوقية.
نوع المنتج | اسم المنتج | رقم البند | حجم الكاشف | مواصفات المنتج | مواصفات الأنبوب | مسحة كمية |
غير معطلة | طقم أخذ عينات الفيروس | MT0301-1 | 3.5 مل | 20 أنابيب/كرتون | φ16 × 100mm | مسحة واحدة متوفرة |
MT0301-2 | 3.5 مل | 20 أنابيب/كرتون | φ16 × 100mm | اثنين من المسحات الموفرة |
الفرق بين أنبوب أخذ عينات فيروس الفئة الثانية وأنبوب أخذ عينات فيروس الفئة الأولى
فئة | أنبوب أخذ العينات من الفئة الثانية | أنبوب أخذ العينات من الدرجة الأولى |
تأهيل المنتج | نظام الموافقة | نظام الإيداع |
التسجيل والاختبار المطلوب؟ | نعم (معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية) | لا |
التجارب السريرية المطلوبة؟ | نعم (مؤهل على أساس العينات السريرية) | لا |
وقت التأهيل | سنتان | يوم واحد |
السلطة التنظيمية | إدارة المنتجات الطبية البلدية في بكين | مكتب الإشراف على سوق مقاطعة هايديان |
فحص الرحلة مطلوب؟ | نعم | لا |
شروط الإنتاج المراد مراجعتها؟ | نعم | لا |
مسحات معقمة لاستخدامها؟ | نعم | لا |
مسؤولية المستخدم | صغيرة (NMPA تحمل المسؤولية التنظيمية) | كبير (المستخدمون مسؤولون عن خياراتهم الخاصة) |
تأهيل المنتج | أداء منتج ممتاز |
يتم تسجيل منتجات أخذ عينات فيروسات MT0301 بموجب الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية في الصين. | تحتوي مجموعة أخذ عينات الفيروسات على قيمة CT أقل من محلول Hanks عند أي تركيز فيروس ، عند تخزينها في درجة حرارة منخفضة أو درجة حرارة محيطة. |
تمت إضافة حبات الشطف للترويج لعينة إطلاق العينة | ارتفاع معدل عزل الفيروس الإيجابي |
تتم إضافة حبات الشطف إلى الكاشف لتعزيز إطلاق العينة. | يمكن عزل الفيروس بشكل ثابت خلال 48 ساعة باستخدام مجموعة أخذ عينات الفيروسات في درجة حرارة 2-8 ℃ أو درجة حرارة الغرفة. |
استقرار النقل مضمون | آمنة وخالية من البقايا عن طريق التعقيم المستمر عن طريق التشعيع |
يتم تطوير موت الأنبوب بشكل مستقل من خلال التعاون مع الخبراء الهيكليين لمنع تسرب العينة وضمان استقرار النقل. | يتم استخدام التعقيم باهظ الثمن عن طريق التشعيع لضمان سلامة المشغلين مع سلامة التعقيم. |
صياغة المنتجات المصممة للقضاء على التلوث | مسحات عالية الجودة |
مع تاريخ 15 عامًا من عمليات التصنيع المؤكدة وبيئة الإنتاج النظيفة من الفئة 10000 ، يوفر لك YOCON منتجات أخذ العينات مع مستوى ضمان العقم 10e-6. | YOCON تم دراسة مسحات أخذ العينات من الناحية الهيكلية لضمان الترتيب المناسب للقرع لأقصى قدر من الامتزاز وإطلاق العينات. |
المراقبة الفيروسية الروتينية: مثالية للمراقبة المستمرة والكشف عن مختلف الفيروسات التنفسية والمعوية.
اختبار التشخيص الجزيئي: مناسب تمامًا للعينات المخصصة لاختبار الحمض النووي (PCR ، QPCR) ، تسلسل الجينات ، وغيرها من التحليلات الجزيئية المتقدمة.
دراسات عزل الفيروسات: ضرورية للتطبيقات التي تتطلب عزل ونشر الفيروسات الحية.
إجراءات المقايسة المناعية: متوافقة مع منصات المقايسة المناعية للكشف عن المستضد أو الأجسام المضادة من العينات التي تم جمعها.
في شركة التكنولوجيا الحيوية YOCON ، نحن ملتزمون بتوفير حلول مبتكرة تمكن من البحث والتشخيص. تعكس طقم جمع الفيروسات غير المنشط من الفئة الثانية تفانينا في الجودة والأداء ورضا العملاء. من خلال خبرتنا ، والامتثال التنظيمي ، وتصميم المنتجات متعددة الاستخدامات ، نحن شريكك الموثوق به في تقدم الكشف والبحث فيروسي.
تتميز مجموعة تجميع الفيروسات غير المنشط من الفئة II بواسطة YOCON بأنبوب أخذ عينات الفيروسات غير المنشط ، والذي يحمل بفخر التمييز كأول من نوعه يتم تسجيله كجهاز طبي من الفئة الثانية في الصين . تم تصميمه بخبرة من أجل جمع ونقل العينات السريرية الآمنة والفعالة ، مع الحفاظ على الجدوى الفيروسية للتحليل الشامل.
التصميم غير المعدل: يحافظ على النزاهة الفيروسية ، مما يجعلها مناسبة لمجموعة واسعة من التطبيقات المصب التي تتطلب فيروسًا مباشرًا.
التوافق الفيروسي الواسع : يجمع بفعالية عينات لمختلف الفيروسات ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، 2019-NCOV ، فيروس الأنفلونزا ، مرض الفم اليدوي ، الحبة ، الحصبة ، نوروفيروس ، وفيروس الروتا.
الجودة المعتمدة : مسجل كجهاز طبي من الدرجة الثانية في الصين (سلسلة MT0301) ، مما يضمن الامتثال والموثوقية.
نوع المنتج | اسم المنتج | رقم البند | حجم الكاشف | مواصفات المنتج | مواصفات الأنبوب | مسحة كمية |
غير معطلة | طقم أخذ عينات الفيروس | MT0301-1 | 3.5 مل | 20 أنابيب/كرتون | φ16 × 100mm | مسحة واحدة متوفرة |
MT0301-2 | 3.5 مل | 20 أنابيب/كرتون | φ16 × 100mm | اثنين من المسحات الموفرة |
الفرق بين أنبوب أخذ عينات فيروس الفئة الثانية وأنبوب أخذ عينات فيروس الفئة الأولى
فئة | أنبوب أخذ العينات من الفئة الثانية | أنبوب أخذ العينات من الدرجة الأولى |
تأهيل المنتج | نظام الموافقة | نظام الإيداع |
التسجيل والاختبار المطلوب؟ | نعم (معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية) | لا |
التجارب السريرية المطلوبة؟ | نعم (مؤهل على أساس العينات السريرية) | لا |
وقت التأهيل | سنتان | يوم واحد |
السلطة التنظيمية | إدارة المنتجات الطبية البلدية في بكين | مكتب الإشراف على سوق مقاطعة هايديان |
فحص الرحلة مطلوب؟ | نعم | لا |
شروط الإنتاج المراد مراجعتها؟ | نعم | لا |
مسحات معقمة لاستخدامها؟ | نعم | لا |
مسؤولية المستخدم | صغيرة (NMPA تحمل المسؤولية التنظيمية) | كبير (المستخدمون مسؤولون عن خياراتهم الخاصة) |
تأهيل المنتج | أداء منتج ممتاز |
يتم تسجيل منتجات أخذ عينات فيروسات MT0301 بموجب الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية في الصين. | تحتوي مجموعة أخذ عينات الفيروسات على قيمة CT أقل من محلول Hanks عند أي تركيز فيروس ، عند تخزينها في درجة حرارة منخفضة أو درجة حرارة محيطة. |
تمت إضافة حبات الشطف للترويج لعينة إطلاق العينة | ارتفاع معدل عزل الفيروس الإيجابي |
تتم إضافة حبات الشطف إلى الكاشف لتعزيز إطلاق العينة. | يمكن عزل الفيروس بشكل ثابت خلال 48 ساعة باستخدام مجموعة أخذ عينات الفيروسات في درجة حرارة 2-8 ℃ أو درجة حرارة الغرفة. |
استقرار النقل مضمون | آمنة وخالية من البقايا عن طريق التعقيم المستمر عن طريق التشعيع |
يتم تطوير موت الأنبوب بشكل مستقل من خلال التعاون مع الخبراء الهيكليين لمنع تسرب العينة وضمان استقرار النقل. | يتم استخدام التعقيم باهظ الثمن عن طريق التشعيع لضمان سلامة المشغلين مع سلامة التعقيم. |
صياغة المنتجات المصممة للقضاء على التلوث | مسحات عالية الجودة |
مع تاريخ 15 عامًا من عمليات التصنيع المؤكدة وبيئة الإنتاج النظيفة من الفئة 10000 ، يوفر لك YOCON منتجات أخذ العينات مع مستوى ضمان العقم 10e-6. | YOCON تم دراسة مسحات أخذ العينات من الناحية الهيكلية لضمان الترتيب المناسب للقرع لأقصى قدر من الامتزاز وإطلاق العينات. |
المراقبة الفيروسية الروتينية: مثالية للمراقبة المستمرة والكشف عن مختلف الفيروسات التنفسية والمعوية.
اختبار التشخيص الجزيئي: مناسب تمامًا للعينات المخصصة لاختبار الحمض النووي (PCR ، QPCR) ، تسلسل الجينات ، وغيرها من التحليلات الجزيئية المتقدمة.
دراسات عزل الفيروسات: ضرورية للتطبيقات التي تتطلب عزل ونشر الفيروسات الحية.
إجراءات المقايسة المناعية: متوافقة مع منصات المقايسة المناعية للكشف عن المستضد أو الأجسام المضادة من العينات التي تم جمعها.
في شركة التكنولوجيا الحيوية YOCON ، نحن ملتزمون بتوفير حلول مبتكرة تمكن من البحث والتشخيص. تعكس طقم جمع الفيروسات غير المنشط من الفئة الثانية تفانينا في الجودة والأداء ورضا العملاء. من خلال خبرتنا ، والامتثال التنظيمي ، وتصميم المنتجات متعددة الاستخدامات ، نحن شريكك الموثوق به في تقدم الكشف والبحث فيروسي.
