GMP Grade Serum خالية من المصل MSC Medium

مواصفات المنتج

• اسم المنتج : الخلايا الجذعية الوسيطة متوسطة خالية من المصل (GMP Grade) 2.0

• قطة. رقم : NC0107

• مواصفات التغليف : 500 مل/زجاجة

• ظروف التخزين : 2-8 درجة مئوية ، حماية من الضوء

• حياة الوجه : 12 شهرًا

• المظهر : صفراء فاتح إلى أصفر وواضح وشفاف سائل

•  ملء حجم : 500 مل/زجاجة

مؤشرات الأداء الرئيسية:

• Osmolarity : 280-350 MOSM/kg

• تسمم داخلي : <0.25 الاتحاد الأوروبي/مل

• العقم : لم يتم اكتشاف البكتيريا أو الفطريات

• Mycoplasma : لم يتم الكشف عنها

• قيمة الرقم الهيدروجيني : 6.8-7.8 عند 25 درجة مئوية

بيانات ثقافة الخلايا:

• نمو الخلايا المرئية : 5-9 أيام (العزلة الأولية عن الحبل السري البشري)

• وقت حصاد الخلية : 12-16 يومًا

• وقت مرور الخلية : 3-4 أيام

  ملحوظة: بالنسبة إلى أنسجة الحبل السري المحفوظة بالتبريد أو المحفوظ بالتبريد ، قد يستغرق نمو MSC المرئي حوالي 14 يومًا ، وقد يحدث حصاد الخلايا بعد 21 يومًا.

• كثافة البذر : 8000-15000 خلية/سم²

النمط الظاهري للخلايا:

• سلبي لـ : CD14 ، CD19 ، CD34 ، CD45 ، و HLA-DR (<2 ٪)

• إيجابي لـ : CD44 ، CD73 ، CD90 ، و CD105 (> 95 ٪)

مورفولوجيا الخلايا:

• الشكل : على شكل مغزل ، ينمو في بصمة أو نمط دوامة

ميزة المنتج

• تركيبة خالية من المصل ومحددة

يزيل وسط  استزراع MSC الخالي من المصل GMP  الحاجة إلى بدائل المصل أو المصل ، مما يضمن  التركيب الكيميائي المحدد  الذي يدعم الخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs) دون خطر التمايز.

• متوافق مع معايير GMP

جميع المواد الخام تتوافق مع  معايير GMP ، مما يجعلها مثالية  لتطبيقات البحث السريري ، وضمان الاتساق والنتائج عالية الجودة.

• الحد الأدنى من تباين الدُفعة

تم صياغة الوسيلة لتختلف  الحد الأدنى من الدُفعة إلى الضخم ، مما يضمن نتائج موثوقة وقابلة للتكرار لثقافة MSC.

• يدعم التمايز المتعدد

تحافظ هذه الوسيلة على  قدرة التمايز المتعدد  من MSCs ، وهو أمر ضروري لاستخدامها في الطب التجديدي وعلاجات الخلايا الجذعية.

• مُحسّن لمورفولوجيا الخلايا والنمط الظاهري

يدعم الوسط  مورفولوجيا الخلايا الطبيعية  والنمط  الظاهري ، مع الحفاظ على حالة MSCs غير المتمايزة أثناء الثقافة ، ضرورية لإمكاناتها العلاجية.

• توافق واسع مع مصادر MSC

فعالة  للعزلة الأولية ، إنشاء مصرفي البذور ، والثقافة الفرعية المستمرة  للـ MSCs من مصادر مختلفة مثل  نخاع العظام  والحبل  السري.

تطبيق المنتج

• العزلة MSC الأولية

يعد متوسط  ​​استزراع MSC الخالي من المصل GMP  مثاليًا  للعزلة الأولية  للخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs) من  الحبل السري البشري  ونخاع  العظام . إنه يضمن بيئة خالية من المصل التي تحافظ على الحالة غير المتمايزة للخلايا أثناء العزلة.

• مؤسسة بنك البذور

تعتبر هذه الوسيلة فعالة للغاية بالنسبة إلى  مؤسسة البنوك البذور ، حيث تدعم التخزين طويل الأجل وثقافة فرعية موثوقة من MSCs ، مما يجعلها أداة قيمة للخدمات المصرفية  والحفاظ عليها  في الخلايا الجذعية .

• الثقافة الفرعية المستمرة من MSCs

تم تصميم الوسيلة لدعم الثقافة  الفرعية المستمرة  لـ MSCs ، مما يتيح الحفاظ على  مورفولوجيا الخلايا الطبيعية  وقدرة  التمايز المتعدد  دون الحاجة إلى بدائل المصل أو المصل.

• تطبيقات البحث السريري

مثالية لتطبيقات  البحث السريري ، تلبي هذه الوسيلة الخالية من المصل  معايير GMP ، مما يضمن نتائج عالية الجودة قابلة للتكرار والتي تعتبر حاسمة للطب التجديدي وعلاجات الخلايا الجذعية.

• الطب التجديدي وعلاجات الخلايا الجذعية

يدعم المنتج  الطب التجديدي  من خلال الحفاظ على  قدرة التمايز المتعددة  من MSCs ، وهو أمر ضروري لاستخدامها العلاجي في إصلاح الأنسجة وتجديدها.

عرض الأداء  الجزئي

بيانات الزراعة الفرعية المستمرة

ملاحظات: البيانات المدرجة في الجدول هي متوسط ​​القيم من اختبارات متعددة. قد يتقلب الأداء الفعلي قليلاً أو أقل من هذه القيم ، ولكن الفرق غير مهم ، بالنسبة لخطوط الخلايا العادية ، فإن التوسع المضاعف من P1 إلى P5 كلها أعلى من 9 أضعاف ، وتلك من P6 إلى P10 كلها أعلى من 8 - طية. بالإضافة إلى ذلك ، هناك هامش في عد خلايا الخطأ. يعتبر الفرق المتعدد التوسع قدره 0.5-1 أضعاف طبيعيًا.

بيانات ثقافة exosome

يستخدم NC0107 متوسط ​​لإنتاج exosome في مصانع الخلايا.

ذوبان خلايا P2 ونقلها باستمرار إلى خلايا P3 ، ثم بذورها في مصنع الخلايا ، ويتم حصاد ما مجموعه 2.52 × 1012exosomes في 15 يومًا.

حساب إجمالي كمية exosomes التي تم حصادها

حصاد exosomes من الخلايا المستزرعة في 3D على microcarriers باستخدام وسط NC0107.

ذوبان خلايا P2 ، خلايا P3 البذور على yocon 3d microcarriers (0.5 جم) ، مع دورة ثقافة 15 davs و 500 مل من المتوسطة ، atotal من 3.82x1012 exosomes.

حساب إجمالي كمية exosomes التي تم حصادها

مورفولوجيا الخلايا

تحديد علامات سطح الخلية p10