 |
مجموعة الكشف عن الميكوبلازما QPCR السريعة هي حل متطور مصمم للكشف السريع والكشف النوعي لتلوث الميكوبلازما في وسائل الإعلام الثقافية ، وثقافات الخلايا ، والمنتجات البيولوجية. النتائج متوفرة في ساعتين فقط ، مما يتيح مراقبة التلوث السريع والموثوق. يمكن للمجموعة اكتشاف 8 أنواع من الفطريات كما هو مطلوب من قبل الأدوية الكبرى مثل الأدوية الأوروبية EP2.6.7 , Pharmacopoeia اليابانية ، و ، وكذلك المبادئ التوجيهية لمنتجات الخلايا الجذعية البشرية 2023.
الكشف السريع : يوفر نتائج في ساعتين فقط.
الكشف الشامل : يكتشف 8 أنواع من الفطريات ، بما في ذلك تلك المطلوبة بالمعايير الدولية.
حساسية عالية : يكتشف الفطريات في تركيزات منخفضة تصل إلى 10 CFU/مل للميكوبلازما عن طريق الفم ، 0.5 FG/رد فعل للميكوبلازما ليتشي واللويفاريوم ، و 5 FG/رد الفعل لميكوبلازما فاينتانس والأرجينيني.
الخصوصية : لا يوجد تفاعل متقاطع مع الخلايا المشتقة من الإنسان (مثل الخلايا الجذعية ، وخلايا NK ، و 293 خلية).
تحقيقات الفلورسنت المزدوجة : يستخدم FAM للتسلسلات المستهدفة Mycoplasma و Hex لمراقبة الجودة الداخلية ، وتعزيز الخصوصية والقضاء على السلبيات الخاطئة.
الامتثال : يلبي متطلبات العديد من الأدوية والإرشادات.
الفم الفموي : يمكن اكتشافه في 10 CFU/مل.
الخنازير الميكوبلازما hyorhinis : يمكن اكتشافها في 5 GC/رد الفعل.
Mycoplasma leachii & mycoplasma salivarium : يمكن اكتشافه عند 0.5 fg/رد الفعل.
mycoplasma fermentans و mycoplasma arginini : يمكن اكتشافه في 5 fg/رد الفعل.
التغطية : تغطي المجموعة أكثر من 100 تسلسل الحمض النووي الميكوبلازما من خلال محاذاة التسلسل.
تم التحقق من صحة هذه المجموعة لإظهار أي تفاعل متقاطع مع الأنواع ذات الصلة الوثيقة مثل Clostridium acetobutylicumum , lactobacillus acidophilus ، و streptococcus pneumoniae ، وكذلك البكتيريا المشتركة , مثل المكورات العنقودية.
كما أنه لا يتفاعل مع الفطريات مثل المبيضات البيض أو Aspergillus النيجر وهو محدد للغاية في الحمض النووي Mycoplasma.
معيار الأدوية الصينية : تكتشف المجموعة بنجاح mycoplasma orale بتركيزات منخفضة تصل إلى 10 ⁻⁵ التخفيف ، مما يوفر حساسية أكبر 10 أضعاف مقارنة بطرق الثقافة التقليدية.
أظهرت المجموعة اتساقًا ممتازًا في ثلاث بيئات مختلفة أثناء التحقق من الصحة ، مما يضمن أداء موثوق به عبر ظروف الاختبار المختلفة.
ظروف التخزين : تخزين في -20 درجة مئوية للاستقرار الأمثل.
العمر الافتراضي : 12 شهرًا من تاريخ التصنيع.
محتويات المجموعة : تحتوي المجموعة على 5x عن تفاعل , إنزيم , التحكم الإيجابي , التحكم في المرجع الداخلي ، والماء المعالجة بـ DEPC.
اختبار كمية : تتضمن كل مجموعة 50 اختبارًا.
جمع العينات : جمع العينة المراد اختبارها.
استخراج الحمض النووي : استخراج الأحماض النووية باستخدام مجموعة الاستخراج المستندة إلى الخرزة المغناطيسية للشركة.
تضخيم PCR : قم بإجراء تضخيم PCR باستخدام مخزن التفاعل والإنزيم المقدم.
تفسير النتيجة : يشار إلى وجود الميكوبلازما عن طريق الكشف عن إشارة التألق لتسلسلات الهدف الميكوبلازما (مسبار FAM) ومراقبة الجودة الداخلية (مسبار HEX).
تتوافق مجموعة الكشف عن Mycoplasma QPCR السريعة مع المعايير الدولية التالية:
الأدوية الأوروبية EP2.6.7
الأدوية اليابانية
الولايات المتحدة Pharmacopeia <63>
المبادئ التوجيهية لمنتجات الخلايا الجذعية البشرية 2023
تعد مجموعة الكشف عن Mycoplasma QPCR السريعة أداة قوية لاكتشاف تلوث الميكوبلازما في مختلف المنتجات البيولوجية وثقافات الخلايا. بفضل حساسيتها العالية وخصوصيةها ونتائجها السريعة ، تعد هذه المجموعة حلًا مثاليًا للباحثين والمصنعين يهدفون إلى ضمان جودة وسلامة منتجاتهم البيولوجية.
مجموعة الكشف عن الميكوبلازما QPCR السريعة هي حل متطور مصمم للكشف السريع والكشف النوعي لتلوث الميكوبلازما في وسائل الإعلام الثقافية ، وثقافات الخلايا ، والمنتجات البيولوجية. النتائج متوفرة في ساعتين فقط ، مما يتيح مراقبة التلوث السريع والموثوق. يمكن للمجموعة اكتشاف 8 أنواع من الفطريات كما هو مطلوب من قبل الأدوية الكبرى مثل الأدوية الأوروبية EP2.6.7 , Pharmacopoeia اليابانية ، و ، وكذلك المبادئ التوجيهية لمنتجات الخلايا الجذعية البشرية 2023.
الكشف السريع : يوفر نتائج في ساعتين فقط.
الكشف الشامل : يكتشف 8 أنواع من الفطريات ، بما في ذلك تلك المطلوبة بالمعايير الدولية.
حساسية عالية : يكتشف الفطريات في تركيزات منخفضة تصل إلى 10 CFU/مل للميكوبلازما عن طريق الفم ، 0.5 FG/رد فعل للميكوبلازما ليتشي واللويفاريوم ، و 5 FG/رد الفعل لميكوبلازما فاينتانس والأرجينيني.
الخصوصية : لا يوجد تفاعل متقاطع مع الخلايا المشتقة من الإنسان (مثل الخلايا الجذعية ، وخلايا NK ، و 293 خلية).
تحقيقات الفلورسنت المزدوجة : يستخدم FAM للتسلسلات المستهدفة Mycoplasma و Hex لمراقبة الجودة الداخلية ، وتعزيز الخصوصية والقضاء على السلبيات الخاطئة.
الامتثال : يلبي متطلبات العديد من الأدوية والإرشادات.
الفم الفموي : يمكن اكتشافه في 10 CFU/مل.
الخنازير الميكوبلازما hyorhinis : يمكن اكتشافها في 5 GC/رد الفعل.
Mycoplasma leachii & mycoplasma salivarium : يمكن اكتشافه عند 0.5 fg/رد الفعل.
mycoplasma fermentans و mycoplasma arginini : يمكن اكتشافه في 5 fg/رد الفعل.
التغطية : تغطي المجموعة أكثر من 100 تسلسل الحمض النووي الميكوبلازما من خلال محاذاة التسلسل.
تم التحقق من صحة هذه المجموعة لإظهار أي تفاعل متقاطع مع الأنواع ذات الصلة الوثيقة مثل Clostridium acetobutylicumum , lactobacillus acidophilus ، و streptococcus pneumoniae ، وكذلك البكتيريا المشتركة , مثل المكورات العنقودية.
كما أنه لا يتفاعل مع الفطريات مثل المبيضات البيض أو Aspergillus النيجر وهو محدد للغاية في الحمض النووي Mycoplasma.
معيار الأدوية الصينية : تكتشف المجموعة بنجاح mycoplasma orale بتركيزات منخفضة تصل إلى 10 ⁻⁵ التخفيف ، مما يوفر حساسية أكبر 10 أضعاف مقارنة بطرق الثقافة التقليدية.
أظهرت المجموعة اتساقًا ممتازًا في ثلاث بيئات مختلفة أثناء التحقق من الصحة ، مما يضمن أداء موثوق به عبر ظروف الاختبار المختلفة.
ظروف التخزين : تخزين في -20 درجة مئوية للاستقرار الأمثل.
العمر الافتراضي : 12 شهرًا من تاريخ التصنيع.
محتويات المجموعة : تحتوي المجموعة على 5x عن تفاعل , إنزيم , التحكم الإيجابي , التحكم في المرجع الداخلي ، والماء المعالجة بـ DEPC.
اختبار كمية : تتضمن كل مجموعة 50 اختبارًا.
جمع العينات : جمع العينة المراد اختبارها.
استخراج الحمض النووي : استخراج الأحماض النووية باستخدام مجموعة الاستخراج المستندة إلى الخرزة المغناطيسية للشركة.
تضخيم PCR : قم بإجراء تضخيم PCR باستخدام مخزن التفاعل والإنزيم المقدم.
تفسير النتيجة : يشار إلى وجود الميكوبلازما عن طريق الكشف عن إشارة التألق لتسلسلات الهدف الميكوبلازما (مسبار FAM) ومراقبة الجودة الداخلية (مسبار HEX).
تتوافق مجموعة الكشف عن Mycoplasma QPCR السريعة مع المعايير الدولية التالية:
الأدوية الأوروبية EP2.6.7
الأدوية اليابانية
الولايات المتحدة Pharmacopeia <63>
المبادئ التوجيهية لمنتجات الخلايا الجذعية البشرية 2023
تعد مجموعة الكشف عن Mycoplasma QPCR السريعة أداة قوية لاكتشاف تلوث الميكوبلازما في مختلف المنتجات البيولوجية وثقافات الخلايا. بفضل حساسيتها العالية وخصوصيةها ونتائجها السريعة ، تعد هذه المجموعة حلًا مثاليًا للباحثين والمصنعين يهدفون إلى ضمان جودة وسلامة منتجاتهم البيولوجية.
