وسائل الإعلام الثقافية التي تمت ترقيتها حديثًا: قيادة الاتجاه الجديد للثقافة المغلقة في صناعة العلاج بالخلايا

مع التطور السريع لصناعة العلاج بالخلايا ولوائح الصناعة المحسّنة بشكل متزايد ، بدأت بعض مشاريع العلاج بتسعيرها بشكل واضح ، والعلاج الخلوي ينتقل تدريجياً من منطقة غامضة نسبيًا نحو التوحيد والتنظيم. في هذه العملية ، أصبحت السلامة الشاغل الأساسي للمؤسسات. أصبحت حلول ثقافة الخلية المغلقة الخيار المفضل لمزيد من المؤسسات بسبب مصلحتها في تقليل مخاطر التلوث بشكل كبير. على هذه الخلفية ، برزت وسائل الإعلام الثقافية المحببة كمفضل جديد في مجال ثقافة الخلايا ، التي تتميز بإغلاقها الكامل وسلامتها وكفاءتها.

سيناريوهات التطبيق لوسائل الإعلام الثقافية المحببة

تُستخدم وسائل الإعلام الثقافية المقيدة على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية الحيوية وحقول العلاج بالخلايا التي تتطلب نظافة عالية وعمليات مغلقة ، بما في ذلك:
● ثقافة المفاعل الحيوي : مناسبة لتمديد الخلايا على نطاق واسع ، مثل إنتاج المنتجات العلاجية مثل خلايا السيارات والخلايا الجذعية.
● إنتاج الأجسام المضادة وإنتاج البروتين : في إعداد المنتجات البيولوجية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلف ، يمكن أن تقلل وسائل الإعلام الثقافية من خطر التلوث وتحسين تناسق المنتج.
● أنظمة ثقافة الخلايا المغلقة : مقارنةً بوسائط الثقافة المعبأة في زجاجات المفتوحة التقليدية ، فإن وسائل الإعلام الثقافية المحببة أكثر ملاءمة لأنظمة ثقافة الخلايا الآلية والمغلقة والامتثال لمتطلبات GMP.

المزايا الأساسية لوسائل الإعلام الثقافية المحببة

● نظام مغلق بالكامل للقضاء على التلوث : مقارنةً بوسائط الثقافة المعبأة في زجاجات ، يمكن أن تقلل وسائل الإعلام الثقافية المحببة من إدخال الكائنات الحية الدقيقة والجسيمات الخارجية ، مما يضمن سلامة ثقافة الخلية.
● التشغيل المريح لتقليل الخطأ البشري : يقلل التصميم المثبت مسبقًا من خطوات إعداد وسائل الإعلام الثقافية وتقليل المخاطر التشغيلية وتحسين الكفاءة التجريبية.
● القدرة القوية على التكيف مع الإنتاج على نطاق واسع : يدعم التكامل السلس من المختبر على نطاق صغير إلى الإنتاج الصناعي على نطاق واسع ، وتلبية احتياجات المراحل المختلفة.

يوكون تعبئت وسائل الإعلام الثقافية: آمنة ومرنة وقابلة للتخصيص

لتلبية الطلب على الصناعة على الثقافة المغلقة ، أطلقت Yocon Biotech تنسيقًا جديدًا للتغليف-وسائل الإعلام الثقافية ، التي تم تطويرها خصيصًا لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ومصممة لثقافة الخلية المغلقة في العمليات الصيدلانية الحيوية. تشمل أنواع الوسائط الثقافية المقيدة سلسلة من منتجات Youkang الأساسية مثل الوسائط الخالية من المصل للخلايا الجذعية والوسائط الخالية من المصل للخلايا المناعية. يضمن Yocon Biotech أن المواد الخام وتجميع المنتجات وعمليات التعقيم تتوافق تمامًا مع CGMP ومتطلبات الأدوية الحيوية.

● مجموعة كاملة من المواصفات

تتوفر مجموعة كاملة من نماذج المنتجات ، بما في ذلك مجلدات مختلفة من 50 مل و 200 مل و 1 لتر و 2 لتر و 5 لتر ، تلبية احتياجات العملية بأكملها من البحث والتطوير إلى الإنتاج.

يتم تقديم مجموعة واسعة من المنتجات ، بما في ذلك الكواشف الثقافية الخالية من المصل للخلايا الجذعية والخلايا المناعية ، مع المرونة لتخصيص أنواع محددة وفقًا لاحتياجات العملاء.

● الخصائص الفيزيائية والكيميائية الممتازة والتوافق الحيوي

فيلم Bag هو غشاء مركب من 7 طبقات مصمم خصيصًا للمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، بسمك 0.3 مم. يتم استخدام ULDPE كطبقة التلامس السائلة ، والتي تتوافق مع العديد من المواد الكيميائية ، تحتوي على مستويات منخفضة للغاية من المستخلصات والمخاطر ، ولا تحتوي على مكونات مشتقة من الحيوانات ، وتُظهر خصائص فيزيائية ممتازة ، والتوافق الحيوي ، وخصائص الحاجز.

● إنتاج مخصص

يمكن تكوين خطوط أنابيب وواجهات مختلفة وفقًا لمتطلبات العملاء.

بنية المنتج

خذ وسيط الثقافة 5L المحببة كمثال:

التوافق الحيوي والتحقق من الأداء الفيزيائي

خضعت مواد الغشاء المختارة لوسائل الإعلام الثقافية في التكنولوجيا الحيوية في Yocon ، وقد خضعت لوسائل التوافق الحيوي الصارم والتحقق من الأداء الفيزيائي ، بما في ذلك اختبارات مثل تقييم نقاء المواد ، واكتشاف الجسيمات غير القابل للذوبان ، في اختبارات التسمم الخلوي المختبري ، في اختبارات الاستجابة المتبادلة في المختبر. تتوافق كل هذه الاختبارات لمتطلبات اللوائح ذات الصلة مثل الأدوية الصينية ، والدوائيات الأمريكية ، والتدابير الإدارية لمواد التغليف والحاويات على اتصال مباشر مع الأدوية.

بعض تقارير التفتيش

فئات المنتجات

تم تحديثه باستمرار (قابل للتخصيص وفقًا لمتطلبات العملاء)