مركز الأخبار

في عام 2024 ، مع التطوير السريع لصناعة الأدوية العالمية والمتطلبات التنظيمية الصارمة بشكل متزايد ، أصبحت ضمان جودة وسلامة إنتاج المخدرات قضية أساسية لا يمكن لشركات الأدوية التغاضي عنها. الخلايا ، مثل الأدوية الحيوية ذات الأهمية اقرأ المزيد

تمت الموافقة على المصل - الوسيلة الحرة للخلايا الجذعية في التكنولوجيا الحيوية Yocon لتسجيل الجهاز الطبي من الفئة II 510K من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ، مع رقم شهادة التسجيل K232543. هذا هو شهادة التسجيل العالمية الثانية والأول الصينية لهذا المنتج الصادر عن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. هؤلاء اقرأ المزيد

في الآونة الأخيرة ، تم ربط حل CryopReservation في GMP من Yocon (NC1010) والإنزيم الهضمي المعتدل للخلايا الجذعية (NC1004) بنجاح وتفعيله في إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. هذا لا يعني فقط أن هذين المنتجين يمكن أن يدعمان شركات الأدوية الصينية في التقدم بطلب للموافقة على الخلية اقرأ المزيد

البحث والتطوير الخلفية السنوات الأخيرة ، مع استكشاف العمق للعلاج المناعي ، وصلت خلايا γΔT تدريجيا إلى الواجهة. بصفتها مجموعة فرعية من الخلية T التقليدية ، تتعرف خلايا γΔT على المستضدات من خلال مجمع توافق النسيجي الرئيسي (MHC) - مسار مستقل ، وبالتالي Havin اقرأ المزيد

مع التطور السريع لصناعة العلاج بالخلايا ولوائح الصناعة المحسّنة بشكل متزايد ، بدأت بعض مشاريع العلاج بتسعيرها بشكل واضح ، والعلاج الخلوي ينتقل تدريجياً من منطقة غامضة نسبيًا نحو التوحيد والتنظيم. في هذه العملية ، السلامة اقرأ المزيد