يتقدم التدريب على تنظيم المخدرات في GMP من Yocon Biotech بسلاسة ، ورفع الشريط للإنتاج المتوافق

في عام 2024 ، مع التطوير السريع لصناعة الأدوية العالمية والمتطلبات التنظيمية الصارمة بشكل متزايد ، أصبحت ضمان جودة وسلامة إنتاج المخدرات قضية أساسية لا يمكن لشركات الأدوية التغاضي عنها. الخلايا ، مثل الأدوية الحيوية ذات النشاط البيولوجي الهام ، تخضع لعمليات تنظيمية صارمة للغاية.

كمورد للبحث والتطوير لكواشف الثقافة الخالية من المصل في مجال العلاج بالخلايا ، يدرك Yocon Biotech جيدًا أن شركات الأدوية للعلاج بالخلايا يتم تنظيمها من خلال قواعد GMP في صناعة الأدوية. لذلك ، تحتاج هذه الشركات إلى الاحتفاظ بأنفسهم لأنظمة GMP لصناعة الأدوية أثناء تطبيق وإنتاج أدوية علاج الخلايا. علاوة على ذلك ، يأملون أيضًا في أن ينتج موردو المواد الخام مواد خام وفقًا لنفس المعايير الصارمة (مواصفات إنتاج GMP) وضمان سلسلة إمداد مستقرة.

في مقابل هذه الخلفية ، نجحت Yocon Biotech ، بالتعاون مع SGS ، وهي هيئة اختبار وتفتيش وإصدار الشهادات المعترف بها دولياً ، بجلسة تدريبية خاصة على لوائح المخدرات في الصين (GMP). لا يوضح هذا التدريب اهتمام Yocon Biotech العالي للإنتاج المتوافق مع GMP ، ولكنه يمثل أيضًا خطوة قوية للأمام لـ Yocon في تعزيز جودة المنتج وسلامته.

بصفتها هيئة اختبار معترف بها دوليًا ، والتفتيش وإصدار الشهادات ، تتمتع SGS بسمعة عالية في جميع أنحاء العالم لمعرفتها المهنية العميقة وخبرة الصناعة الغنية ومعايير الاختبار المعترف بها دوليًا. في هذا التعاون مع Yocon Biotech ، أرسلت SGS فريقًا من كبار الخبراء. من خلال التفسيرات المتعمقة وسهلة الفهم وتحليلات الحالات الحية ، قدموا جميع موظفي Yocon Biotech مع وليمة غنية ومستهدفة لمعرفة تنظيم GMP.

غطى محتوى التدريب المفاهيم الأساسية ، وتاريخ التطوير ، والمبادئ الأساسية للوائح GMP ، وكذلك تطبيقاتها وممارساتها المحددة في صناعة الأدوية الصينية. وضع الخبراء على أحدث المتطلبات التنظيمية لـ GMP ، بما في ذلك العديد من الجوانب الرئيسية مثل التحكم في بيئة الإنتاج ، وإدارة المواد ، والتحكم في عملية الإنتاج ، ومراقبة الجودة ، والتدريب على الموظفين والنظافة. كان الهدف من ذلك هو مساعدة الموظفين على فهم جوهر لوائح GMP بعمق والتأكد من أن كل رابط من البحث والتطوير إلى الإنتاج يتوافق بشكل صارم مع المتطلبات التنظيمية ، مما يضمن سلامة وفعالية المنتجات.

على الرغم من أن التكنولوجيا الحيوية Yocon قد التزمت دائمًا بالامتثال لأنظمة GMP وأقامت نظامًا كاملًا لإدارة الجودة وإجراءات تشغيل الإنتاج الصارمة ، إلا أن هذا التدريب لا يزال يعتبر ضروريًا 'إعادة الشحن ' و 'الترقية '. من خلال التدريب ، لم يقم موظفو Yocon Biotech بتوحيد معرفتهم الحالية GMP ، ولكن أيضًا تعلموا أحدث التطورات التنظيمية وأفضل الممارسات ، مما يعزز من الوعي بالامتثال والوقاية من المخاطر والتحكم.

في المستقبل ، ستستمر Yocon Biotech في تعزيز التعاون والتبادلات مع المؤسسات الموثوقة المحلية والأجنبية ، وتعمق باستمرار دراستها لمعرفة GMP ، والتحكم الصارم في جودة المنتج ، وتزويد العملاء بمنتجات أكثر أمانًا بجودة وأداء أفضل.