يعد وسط توسيع الخلايا NK عالية الأداء هو حل خالٍ من المصل مصمم للتوسع الأمثل وتفعيل خلايا NK من عينات صعبة مثل دم الحبل السري أو الدم المحيطي مع النقل الممتد أو جودة الحفظ بالتبريد. إنه يوفر توسعًا يصل إلى 200 ضعف وإيجابية أكثر من 90 ٪ بعد 14-16 يومًا ، دون الحاجة إلى خلايا البلازما أو التغذية الذاتي. تتوافق هذه الوسيلة مع كل من الوسائط القاعدية ذات الدرجة البحثية والمعرّفة كيميائيًا ، مما يضمن طرق الثقافة البسيطة والمتسقة. FDA DMF المقدمة ، فإنه يضمن نتائج عالية الجودة ومثالية لثقافة خلايا NK واسعة النطاق ، والتوسيع من 2L إلى 4L أنظمة.
فتح الإمكانات الكاملة لثقافة خلية NK مع هذا الحل المتقدم والقابل للتطوير.
| توافر الحالة: | |
|---|---|
YOCON
ملخص
يمكن أن تحصل النسخة عالية الأداء على أكثر من 200 مرة من توسيع الخلية وأكثر من 90 ٪ من المعدل الإيجابي بعد 14 ~ 16 يومًا من الثناء. يمكن استخدامه على وجه التحديد لتنشيط وثقافة خلايا NK في دم الحبل السري غير التقليدي أو عينات الدم المحيطية ، مثل عينات الدم مع وقت نقل لمسافات طويلة من أكثر من 8 ساعات أو جودة الحفاظ على التبريد غير المعروفة ، ويدعم بروتوكول الثقافة دون إضافة البلازما الذاتية.
الحث مع عوامل نقية ، مع عدم وجود خلايا الأرومة الغاذية ، وطريقة الثقافة البسيطة والمجدية ، حالة خلايا موحدة بشكل أساسي ، مجموعة من الحلول التي تتغذى وفقًا للعملية الموصى بها ، دون الحاجة إلى حساب الخلايا. عندما يتم دمجها مع وسط الثقافة الأساسية NK5.0 التي تمت ترقيتها حديثًا ، فإنها تحسن بشكل كبير من قدرة التوسع المستمر للخلايا بعد 7 أيام متتالية من الزراعة ، وقدرة الدعم المستمر للخلايا التي تتوسع من نظام 2 لتر أو حتى 4 لتر بعد 14 يومًا.
يمكن إقرانه مع الوسط القاعدي من فئة البحث (NC0102) أو الوسط القاعدي المحدد كيميائيًا (NC0102.H). تم تقديم الوسيلة القاعدية مع FDA DMF في الولايات المتحدة مع رقم 37874.
ملخص
يمكن أن تحصل النسخة عالية الأداء على أكثر من 200 مرة من توسيع الخلية وأكثر من 90 ٪ من المعدل الإيجابي بعد 14 ~ 16 يومًا من الثناء. يمكن استخدامه على وجه التحديد لتنشيط وثقافة خلايا NK في دم الحبل السري غير التقليدي أو عينات الدم المحيطية ، مثل عينات الدم مع وقت نقل لمسافات طويلة من أكثر من 8 ساعات أو جودة الحفاظ على التبريد غير المعروفة ، ويدعم بروتوكول الثقافة دون إضافة البلازما الذاتية.
الحث مع عوامل نقية ، مع عدم وجود خلايا الأرومة الغاذية ، وطريقة الثقافة البسيطة والمجدية ، حالة خلايا موحدة بشكل أساسي ، مجموعة من الحلول التي تتغذى وفقًا للعملية الموصى بها ، دون الحاجة إلى حساب الخلايا. عندما يتم دمجها مع وسط الثقافة الأساسية NK5.0 التي تمت ترقيتها حديثًا ، فإنها تحسن بشكل كبير من قدرة التوسع المستمر للخلايا بعد 7 أيام متتالية من الزراعة ، وقدرة الدعم المستمر للخلايا التي تتوسع من نظام 2 لتر أو حتى 4 لتر بعد 14 يومًا.
يمكن إقرانه مع الوسط القاعدي من فئة البحث (NC0102) أو الوسط القاعدي المحدد كيميائيًا (NC0102.H). تم تقديم الوسيلة القاعدية مع FDA DMF في الولايات المتحدة مع رقم 37874.
إصدار | نطاق التطبيق | رقم عنصر المنتج | |
التلقيح حجم الدم | رقم البند | ||
الإصدار القياسي | 1. عينة معدل الإيجابية الأولية أعلى من 10 ٪ ؛ 2. لا يوجد متطلبات محددة لمعدل الإيجابية العالية للغاية (أعلى من 90 ٪) ؛ 3. يمكن قبول عينات خاصة مع معدل الإيجابية أقل من 70 ٪. | 30 مل | NC0102+AN0107 |
50 مل | NC0102+AN0107-2 | ||
نسخة عالية الأداء | 1. العينات ذات معدل الإيجابية الأولي المنخفض أو لم يتم اختبارها ؛ 2. ارتفاع الطلب على معدل الإيجابية المرتفعة للغاية (أعلى من 90 ٪) ؛ 3. السعي لتحقيق معدل نجاح مرتفع للغاية والتسامح مع الأخطاء. وكذلك الظروف الخاصة التالية: 1. العينات التي يتم نقلها لفترة طويلة (وقت النقل يتجاوز 8 ساعات) ؛ 2. العينات المجمدة التي استخدمت-YOCON حل المحافظة على الخلايا أحادية النواة ؛ 3. لا البلازما الذاتية المتاحة للإضافة. | 30 مل | NC0102.F +NC0102 +AN0104 |
50 مل | NC0102.F +NC0102 +AN0104-2 | ||
*يمكن دمج جميع الوسائط القاعدية المذكورة أعلاه مع وسط استزراع خلايا NK الخالي من المصل (NC0102) أو وسط استزراع NK الخالي من المصل (NC0102.H)
التوسع متعدد :
الإصدار العالي الأداء : حقق ما متوسطه 202 ضعفًا بعد 14-16 يومًا.
الإصدار القياسي : حقق توسيع 184 ضعفًا بعد 14-16 يومًا.
الفرق : يوفر الإصدار عالي الأداء معدل توسيع أعلى ، ولكن نطاق التقلب لكلا الإصدارين متشابه.
معدل الإيجابية :
نسخة عالية الأداء : حقق متوسط معدل الإيجابية بنسبة 92.74 ٪ ، مع الحد الأدنى من التقلب ، لا يتأثر بمستوى العينة الأولي.
الإصدار القياسي : حقق معدل إيجابية متوسط قدره 71.22 ٪ ، مع نطاق تقلب أكبر.
اتساق البيانات :
يُظهر الإصدار عالي الأداء نتائج أكثر استقرارًا ومتسقة عبر أنواع العينات المختلفة (الانحلالي ، الطازج ، المحفوظ بالتبريد) ، في حين أن الإصدار القياسي يظهر تباينًا أعلى في كل من معدلات التوسع والإيجابية.

إصدار | نطاق التطبيق | رقم عنصر المنتج | |
التلقيح حجم الدم | رقم البند | ||
الإصدار القياسي | 1. عينة معدل الإيجابية الأولية أعلى من 10 ٪ ؛ 2. لا يوجد متطلبات محددة لمعدل الإيجابية العالية للغاية (أعلى من 90 ٪) ؛ 3. يمكن قبول عينات خاصة مع معدل الإيجابية أقل من 70 ٪. | 30 مل | NC0102+AN0107 |
50 مل | NC0102+AN0107-2 | ||
نسخة عالية الأداء | 1. العينات ذات معدل الإيجابية الأولي المنخفض أو لم يتم اختبارها ؛ 2. ارتفاع الطلب على معدل الإيجابية المرتفعة للغاية (أعلى من 90 ٪) ؛ 3. السعي لتحقيق معدل نجاح مرتفع للغاية والتسامح مع الأخطاء. وكذلك الظروف الخاصة التالية: 1. العينات التي يتم نقلها لفترة طويلة (وقت النقل يتجاوز 8 ساعات) ؛ 2. العينات المجمدة التي استخدمت-YOCON حل المحافظة على الخلايا أحادية النواة ؛ 3. لا البلازما الذاتية المتاحة للإضافة. | 30 مل | NC0102.F +NC0102 +AN0104 |
50 مل | NC0102.F +NC0102 +AN0104-2 | ||
*يمكن دمج جميع الوسائط القاعدية المذكورة أعلاه مع وسط استزراع خلايا NK الخالي من المصل (NC0102) أو وسط استزراع NK الخالي من المصل (NC0102.H)
التوسع متعدد :
الإصدار العالي الأداء : حقق ما متوسطه 202 ضعفًا بعد 14-16 يومًا.
الإصدار القياسي : حقق توسيع 184 ضعفًا بعد 14-16 يومًا.
الفرق : يوفر الإصدار عالي الأداء معدل توسيع أعلى ، ولكن نطاق التقلب لكلا الإصدارين متشابه.
معدل الإيجابية :
نسخة عالية الأداء : حقق متوسط معدل الإيجابية بنسبة 92.74 ٪ ، مع الحد الأدنى من التقلب ، لا يتأثر بمستوى العينة الأولي.
الإصدار القياسي : حقق معدل إيجابية متوسط قدره 71.22 ٪ ، مع نطاق تقلب أكبر.
اتساق البيانات :
يُظهر الإصدار عالي الأداء نتائج أكثر استقرارًا ومتسقة عبر أنواع العينات المختلفة (الانحلالي ، الطازج ، المحفوظ بالتبريد) ، في حين أن الإصدار القياسي يظهر تباينًا أعلى في كل من معدلات التوسع والإيجابية.

تتيح وسيط توسيع خلية NK عالية الأداء توسيع خلية ما يصل إلى 200 ضعف ويحقق معدل إيجابي أكثر من 85 ٪ بعد 14-16 يومًا من الثقافة ، مما يجعله فعالًا للغاية لثقافة خلية NK.
تدعم هذه الوسيلة ثقافة خلية NK دون الحاجة إلى البلازما الذاتية ، مما يؤدي إلى تبسيط العملية وجعلها مناسبة لعينات الدم غير التقليدية ، بما في ذلك تلك ذات جودة الحفظ بالتبريد غير المعروفة.
طريقة الثقافة سهلة الأداء دون الحاجة إلى عد الخلايا . تتم تربيتها الخلايا باستخدام نظام مباشر مباشر ، مما يضمن التوحيد والاتساق في حالة الخلية طوال العملية.
متوافق مع كل من الوسائط القاعدية من الدرجة البحثية والوسائط القاعدية المحددة كيميائيا ، توفر الوسيلة مرونة لتناسب عمليات الإعدادات والمتطلبات التجريبية المختلفة.
تدعم هذه الوسيلة قدرة التوسع المستمر لخلايا NK عند التحجيم من أنظمة 2L إلى 4L ، مما يجعلها مثالية لتطبيقات ثقافة خلايا NK الصغيرة والواسعة النطاق.
وسيلة توسيع خلية NK عالية الأداء هي FDA DMF المقدمة (FDA Filing No. 37874) ، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية والنتائج المتسقة عالية الجودة للبحث والتطبيقات السريرية.
تتيح وسيط توسيع خلية NK عالية الأداء توسيع خلية ما يصل إلى 200 ضعف ويحقق معدل إيجابي أكثر من 85 ٪ بعد 14-16 يومًا من الثقافة ، مما يجعله فعالًا للغاية لثقافة خلية NK.
تدعم هذه الوسيلة ثقافة خلية NK دون الحاجة إلى البلازما الذاتية ، مما يؤدي إلى تبسيط العملية وجعلها مناسبة لعينات الدم غير التقليدية ، بما في ذلك تلك ذات جودة الحفظ بالتبريد غير المعروفة.
طريقة الثقافة سهلة الأداء دون الحاجة إلى عد الخلايا . تتم تربيتها الخلايا باستخدام نظام مباشر مباشر ، مما يضمن التوحيد والاتساق في حالة الخلية طوال العملية.
متوافق مع كل من الوسائط القاعدية من الدرجة البحثية والوسائط القاعدية المحددة كيميائيا ، توفر الوسيلة مرونة لتناسب عمليات الإعدادات والمتطلبات التجريبية المختلفة.
تدعم هذه الوسيلة قدرة التوسع المستمر لخلايا NK عند التحجيم من أنظمة 2L إلى 4L ، مما يجعلها مثالية لتطبيقات ثقافة خلايا NK الصغيرة والواسعة النطاق.
وسيلة توسيع خلية NK عالية الأداء هي FDA DMF المقدمة (FDA Filing No. 37874) ، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية والنتائج المتسقة عالية الجودة للبحث والتطبيقات السريرية.
يعد وسط تمدد خلية NK عالي الأداء فعالًا للغاية في زراعة خلايا NK من عينات دم الحبل السري ، بما في ذلك تلك التي خضعت للنقل لمسافات طويلة (أكثر من 8 ساعات). إنه يضمن توسيعًا قويًا للخلايا ومعدلات إيجابية عالية ، مما يجعله مثاليًا للعينات غير التقليدية.
هذه الوسيلة مثالية لتوسيع خلايا NK من عينات الدم المحيطية ، بما في ذلك تلك الموجودة في الأفراد المسنين أو غيرها من الحالات الصعبة. لقد أظهرت أنها ناجحة للغاية حتى في العينات التي يتم نقلها لفترات طويلة ، وتحقيق معدلات إيجابية عالية وتوسع كبير في الخلايا.
يدعم وسط توسيع خلية NK عالية الأداء تطبيقات ثقافة واسعة النطاق ، من أنظمة 2L إلى أنظمة 3L أو 4L . هذا يجعله حلاً للباحثين الذين يحتاجون إلى توسع متسق وقابل للتطوير لخلايا NK لأغراض علاجية أو بحثية.
تم نقل عينة دم الحبل السري لمدة 23 ساعة وتم تربيتها باستخدام النسخة عالية الأداء من الوسيلة. بعد 21 يومًا ، توسعت الخلايا إلى 18.9 مليار خلية بمعدل إيجابي قدره 88.26 ٪ في نظام 4.5 لتر ، مما يدل على قدرة الوسيلة على التعامل مع الظروف الصعبة.

تم استزراع عينة للمريض الدم المحيطي البالغة من العمر 62 عامًا باستخدام الوسيلة بعد نقلها لمدة 18 ساعة . بعد 16 يومًا ، بلغت الخلايا 8.7 مليار خلية بمعدل إيجابي قدره 98.72 ٪ في نظام 3L ، مما يوضح فعالية الوسيلة حتى في العينات القديمة.

يعد وسط تمدد خلية NK عالي الأداء فعالًا للغاية في زراعة خلايا NK من عينات دم الحبل السري ، بما في ذلك تلك التي خضعت للنقل لمسافات طويلة (أكثر من 8 ساعات). إنه يضمن توسيعًا قويًا للخلايا ومعدلات إيجابية عالية ، مما يجعله مثاليًا للعينات غير التقليدية.
هذه الوسيلة مثالية لتوسيع خلايا NK من عينات الدم المحيطية ، بما في ذلك تلك الموجودة في الأفراد المسنين أو غيرها من الحالات الصعبة. لقد أظهرت أنها ناجحة للغاية حتى في العينات التي يتم نقلها لفترات طويلة ، وتحقيق معدلات إيجابية عالية وتوسع كبير في الخلايا.
يدعم وسط توسيع خلية NK عالية الأداء تطبيقات ثقافة واسعة النطاق ، من أنظمة 2L إلى أنظمة 3L أو 4L . هذا يجعله حلاً للباحثين الذين يحتاجون إلى توسع متسق وقابل للتطوير لخلايا NK لأغراض علاجية أو بحثية.
تم نقل عينة دم الحبل السري لمدة 23 ساعة وتم تربيتها باستخدام النسخة عالية الأداء من الوسيلة. بعد 21 يومًا ، توسعت الخلايا إلى 18.9 مليار خلية بمعدل إيجابي قدره 88.26 ٪ في نظام 4.5 لتر ، مما يدل على قدرة الوسيلة على التعامل مع الظروف الصعبة.

تم استزراع عينة للمريض الدم المحيطي البالغة من العمر 62 عامًا باستخدام الوسيلة بعد نقلها لمدة 18 ساعة . بعد 16 يومًا ، بلغت الخلايا 8.7 مليار خلية بمعدل إيجابي قدره 98.72 ٪ في نظام 3L ، مما يوضح فعالية الوسيلة حتى في العينات القديمة.

المواصفات الفنية
يوفر وسيط توسيع خلية NK عالي الأداء توسعًا لخلية ما يصل إلى 200 ضعف بعد 14-16 يومًا من الثقافة ، مما يضمن انتشارًا كبيرًا لخلايا NK من أنواع مختلفة من العينات.
يحقق الوسيلة معدل إيجابية لأكثر من 90 ٪ ، مما يجعله مثاليًا لثقافة خلية NK عالية الكفاءة ، حتى من عينات غير تقليدية أو صعبة.
هذه الوسيلة متوافقة مع كل من الوسائط القاعدية من الدرجة البحثية (NC0102) والوسائط القاعدية المحددة كيميائيا (NC0102.H) ، مما يوفر المرونة في الإعدادات التجريبية.
وسيلة توسيع خلية NK عالية الأداء هي FDA DMF المقدمة (FILING NO. 37874) ، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية للجودة والاتساق.
طريقة الثقافة بسيطة وفعالة ، ولا تتطلب عد الخلايا واستخدام نظام مزجمة التغذية للحفاظ على نمو خلايا ثابت طوال العملية.
تدعم هذه الوسيلة تمدد خلية NK القابل للتطوير ، من أنظمة 2L إلى أنظمة 3L أو 4L أكبر ، مما يتيح تطبيقات الثقافة الصغيرة والواسعة النطاق.
المواصفات الفنية
يوفر وسيط توسيع خلية NK عالي الأداء توسعًا لخلية ما يصل إلى 200 ضعف بعد 14-16 يومًا من الثقافة ، مما يضمن انتشارًا كبيرًا لخلايا NK من أنواع مختلفة من العينات.
يحقق الوسيلة معدل إيجابية لأكثر من 90 ٪ ، مما يجعله مثاليًا لثقافة خلية NK عالية الكفاءة ، حتى من عينات غير تقليدية أو صعبة.
هذه الوسيلة متوافقة مع كل من الوسائط القاعدية من الدرجة البحثية (NC0102) والوسائط القاعدية المحددة كيميائيا (NC0102.H) ، مما يوفر المرونة في الإعدادات التجريبية.
وسيلة توسيع خلية NK عالية الأداء هي FDA DMF المقدمة (FILING NO. 37874) ، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية للجودة والاتساق.
طريقة الثقافة بسيطة وفعالة ، ولا تتطلب عد الخلايا واستخدام نظام مزجمة التغذية للحفاظ على نمو خلايا ثابت طوال العملية.
تدعم هذه الوسيلة تمدد خلية NK القابل للتطوير ، من أنظمة 2L إلى أنظمة 3L أو 4L أكبر ، مما يتيح تطبيقات الثقافة الصغيرة والواسعة النطاق.