في عام 2024 ، مع التطوير السريع لصناعة الأدوية العالمية والمتطلبات التنظيمية الصارمة بشكل متزايد ، أصبحت ضمان جودة وسلامة إنتاج المخدرات قضية أساسية لا يمكن لشركات الأدوية التغاضي عنها. الخلايا ، مثل الأدوية الحيوية ذات الأهمية
تمت الموافقة على المصل - الوسيلة الحرة للخلايا الجذعية في التكنولوجيا الحيوية Yocon لتسجيل الجهاز الطبي من الفئة II 510K من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ، مع رقم شهادة التسجيل K232543. هذا هو شهادة التسجيل العالمية الثانية والأول الصينية لهذا المنتج الصادر عن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. هؤلاء
في الآونة الأخيرة ، تم ربط حل CryopReservation في GMP من Yocon (NC1010) والإنزيم الهضمي المعتدل للخلايا الجذعية (NC1004) بنجاح وتفعيله في إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. هذا لا يعني فقط أن هذين المنتجين يمكن أن يدعمان شركات الأدوية الصينية في التقدم بطلب للموافقة على الخلية
